SANO EXTEND
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Studiendesign

Um aussagekräftige und valide Daten zu erhalten, wird in SANO das Nachsorgeprogramm mit der herkömmlichen Versorgung von Schlaganfallpatienten verglichen.

Hierzu wurden alle teilnehmenden Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip entweder dem Nachsorgeprogramm (sogenannte Intervention) oder der Standardversorgung (sogenannte Kontrolle) zugeordnet. Alle Patienten eines Krankenhauses, die an der Studie teilnehmen, erhalten demnach dasselbe Behandlungsangebot. Eine solche Studie wird als zwei-armige offene cluster-randomisierte Interventionsstudie bezeichnet.

Die Cluster-Randomisierung in SANO. Es gibt jeweils 15 Interventions- und Kontrollregionen. In jeder Region werden ca. 93 Patienten (weiße Punkte) eingeschlossen.

Die teilnehmenden Patienten können sich nicht aussuchen, ob Sie der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeteilt werden. Unabhängig davon, welcher Gruppe der Patient angehört, profitiert er in jedem Fall von einer Teilnahme an der Studie SANO, denn in beiden Gruppen erhalten die Patienten zusätzliche ärztliche Untersuchungen.

Insgesamt werden in den jeweils 15 Interventions- und Kontrollregionen etwa 2790 Patienten in das SANO-Projekt aufgenommen.

Zusätzlich zu dem Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollregionen werden auch die Folgekosten im ersten Jahr nach einem Schlaganfall ermittelt.

Der Studienzeitraum ist von Juli 2018 bis Juni 2022 angesetzt, wobei die Rekrutierung im Januar 2019 begonnen hat.

Die Rekrutierung wurde im Dezember 2020 mit einer absoluten Teilnehmeranzahl von 2791 Patienten abgeschlossen.

 

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Zuletzt aktualisiert am 20. Mai 2019